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DeburringTec:如何保证人体植入假骨灵活度?深磨铣削与振动光饰是关键

  2020年11月05日  

  骨科手术作为一种高风险的植入式外科治疗方式,在给患者带来福音的同时,也隐藏着治疗风险。DeburringTec认为,只有医生不断更新治疗理念,正确掌握骨科内植入物和配套器械应用,才能提高医疗水准,减少或者避免手术并发症的出现。

  深磨、铣削与振动光饰是骨科內植治疗中必不可少的核心工序,植入件表面的清洁度、光整度攸关骨科手术的成功率。DeburringTec相信医生只有正确掌握了这项工序,才能使植入假骨更有利于骨骼的生长,同时具有更佳的生物兼容性和力学性能。

一、深度磨削\数控磨削\铣削及精加工

  医用工具及人体植入件的材料范围涵盖了从硬质合金和陶瓷到各种硬度的合金材料,产品涵盖从微细的牙科钻头到复杂三维造型的人体植入件。要想保证对这些产品的外型形状、公差精度和表面质量在严控标准内,优选高度自动化的多轴车床及磨床来实现对这些材料的磨削、铣削、钻削、精加工和抛光。

  多轴车床及磨床,是拥有一个容量巨大的砂轮工具库和灵活性极高的编程软件系统 ,可实现高效率、大规模的自动化产品生产。

  医疗领域应用:
  o 膝关节植入件 : 股骨髁 , 胫骨平台
  o 髋关节植入件 : 髋球和髋杯
  o 髓腔锉
  o 骨钻
  o 牙医钻头
  o 医用铰刀
  o 手术器械

二、振动光饰

  为什么要对植入物做最佳的表面抛光?
  对假体材料表面处理不当,就严重影响到臀部、膝盖和其他关节植入物的使用寿命。一些情况下,需要对植入物表面进行简单的去毛刺、倒角倒圆即可,但在有些案例中,对于关键的植入假骨表面部位,必须平滑抛光将表面粗糙降至最低。

  4个工件轴拖曳式光饰机

  光饰技术,也称光整技术,是一项工件表面光饰加工新工艺。它是将一定比例的工件、磨料和添加剂放在光饰机的容器中,依靠容器的周期性振动,使工件和磨料运动并相互磨削而达到加工工件的目的。

  常用的光饰设备有:旋转式振动光饰机、直槽式光饰机、拖拽式光饰机。抛光期间会不断向加工槽中注入水和化学助剂,以清洁工件和磨料,冲洗掉污泥杂质,冲掉主要包含磨料、金属粉末和其他诸如油污等在内的污垢。针对有高精度抛光及其表面有平滑平整要求的易碎型、高价值工件,拖拽式光饰机是一种最佳的抛光选择。

三、金属加工液

  近年来,磨料与化学助剂的性能特征大幅改善,针对医疗行业的切削和磨削加工的金属加工液更是如此。
  金属加工液将对生产效率、经济效益和机加工质量的影响巨大。机加工测试表明:在同样机加工参数下,在使用不同金属加工液时,其刀具寿命最多可延长4倍之多,尤其针对钛和不锈钢材料的效果显著。数据基于法国调查结果显示:金属加工液成本仅占每个工件生产成本的0.5%,却直接影响了95%的总生产成本。也就是说每个工件的平均生产成本的最小投入可带来最大的回报。

切削油进行机加工操作

  金属加工液在发达国家医疗植入和器械生产审批流程极其严苛,都需要欧盟CE认证和美国FDA批准,每个产品的生产流程都将被精确的定义和录入,以确保其质量恒定,所以对于金属加工液生产中不能出现任何偏差和失误。

  几乎所有医疗生产商都会进行金属加工液的测试,以评估其清洗性和生物兼容性。还要对这些加工业进行周期性和系统性的监控和分析,以及其加工特性和所满足的加工精度。加工后清洗后的植入器械仍需要清洁度检测,这将有助于确保这些材料的灵活度和兼容性。

  金属加工液供应商需要尽职尽责去理解医疗行业客户的加工需求,提供优质的金属加工液及增值服务。

四、行业相关

  从1990-2020年中,全球范围整个骨科医疗器械行业高速发展,老龄人口的增加和伤残者的需求迫使疗法理念不断突破,材料与机械加工业技术加速提升。随着现阶段我国创伤性骨科植入物的国产替代任务基本完成和中国医药科技的发展,脊柱类骨科植入和关节类骨科植入将迎来国产爆发。

  据前瞻经济人学分析,2018年我国骨科市场规模达到262亿,2010-2018年市场规模年均复合增长率达到17%,预计2019-2023年将保持15%的年均复合增长率,2023年市场规模将超过530亿元。

  但我国现阶段骨科医疗器械企业专业度与国外还有较大差距。智研咨询指出:"国内骨科医疗器械的市场成熟度远大于产业技术成熟度,企业通过简单仿造生产同样能找到市场,企业研发投人极端有限,对研发新产品缺乏热情,这些就造成现在国内骨科医疗器械企业在低水平上追求增长,产品以拷贝为主,可靠性差,性能落后。"

  随着工业化和自动化程度的提高,在机械加工领域,尤其是汽车工业、航空航天、仪器仪表等应用领域中,对机械零件制造精度要求和机构设计的微型化需求越来越高,这对去毛刺和表面精加工技术提出了更高的要求和挑战,顺应技术的发展需要,"DeburringTec"去毛刺&精加工技术展览会应运而生。

  上海国际去毛刺&表面精加工技术展览会(简称"DeburringTec"去毛刺&表面精加工技术展)是亚太地区唯一的专业去毛刺&表面精加工技术展览会,该展会为去毛刺&表面精加工技术提供了一个专业的技术展示、交流平台,是一场专业的技术盛宴。展会将立足于上海,将吸引全球的专业展商和观众,打造一流的去毛刺&表面精加工技术展会品牌!展会将于2021年12月5-7日在上海新国际博览中心盛大举行,云集来自全球各地的发去毛刺和表面精加工行业专业展商和专业观众,一场不容错过的专业盛会,还在等什么?登录DeburringTec官网展示开启您的精彩之旅吧!

标签:DeburringTec我要反馈
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